质管部工作总结7篇

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优秀的工作总结是可以体现你的工作价值所在,优秀的工作总结内容包括肯定成绩,找出问题,归纳出经验教训,总结了小编今天就为您带来了质管部工作总结7篇,相信一定会对你有所帮助。

质管部工作总结7篇

质管部工作总结篇1

尊敬的公司领导:

今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告,请批评指证,谢谢!

一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了质管部工作流程:

1.今年质管部人员状况是: 质管部共计人员51人,控制范围为:质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建设,加强品质控制的力度和深度,使品质管理系统化、标准化。采取了以下措施:

将年度工作计划分解到每月,制定月度计划,并分解到每周,每周六召开一次总结会议,对该周的工作情况进行总结,并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事,质量总工进行跟踪,保证总体任务的完成。

2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来进货检验标准不完善,导致检验无相关依据的部件进行了清理,并要求技术部下发相关技术标准,对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题,每周组织进行评审,并将评审结果转化到相关文件中,为日常检验工作提供依据。

3.建全了质管部部门质量目标,包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。

4.20xx年4月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后,5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重,为了杜绝该问题的发生,质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程,对前期漏发的300余张合格证全部登记归档,根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程,对打印后的合格证进行铅封,有效的杜绝合格证错、漏发问题;为了保证合格证打印的准确率,避免错打问题,质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作,现已全部实现扫描打印,大大减少合格证错打的可能性。

5. 加强业务知识学习,定期对员工开展培训,提升检验技能。

二、完善质量管理体系,确保体系正常运作:

1. 为确保体系的正常运作,质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审,在本次审核中共发现一般不符合项17个,发现的问题全部已纠正。

2.20xx年7月份,质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3c监督审核工作,共发现不符合项2个,所发现问题已全部完成纠正。

3.设计统计报表,完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各车间质量状况,以便于各车间采取有效措施即时改善。

4.每月组织各部门召开一次质量例会,对当月的质量情况进行通报,根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施,并整改措施的实施情况进行跟踪。

5.完善并修订公司相关体系文件,08年度分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版,结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。

6.加强产品及零部件监督检查工作,并严格落实公司各项质量奖惩条例。08年共下发各类质量奖惩通报116份,处罚金额114980元(其中对内部处罚19080元,对供应商索赔95900元)。

三、严格质量控制,完善控制流程和检测手段:

1.进货质量控制:

1、修订了《进货检验管理办法》等文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。

2、严格进料检验,全年共检验物料40242批,发现1129批不合格。全年进料质量状况如下图所示:

3、由于受公司采购批量和其它因素的影响,部分原件来料质量无法从源头上保证,为了加强对零部件性能方面的监测,08年质管部对内部机构做了对应的调整,借助公司原有的相关监测设备,在原有人员未增加的情况下,由专人负责零部件性能检测工作,加大了对零部件性能的检测力度,大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。

4、根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注,尤其是部分涉及安全的零部件,针对该类零部件发现的质量问题,及时同供应商沟通,并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。

2.制程及成品质量控制:

1 完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件,规范了各检验岗位的作业和检验标准。

2 加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善,从今年的制程及成品检验结果来看,产品交验质量得到一定的提升,制程从07年平均78%到现在的87%,成品从07年平均不到45%到现在的55%。

3.全年制程及成品检验合格率如下图(1-3月份制程及成品检验归生产、销售管理,合格率未统计):

4.品质异常跟踪分析方面:

1、为了建立公司的质量信息网络,在各部门指定专门的质量信息联络员,负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪,由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题,并为质量问题的最终解决走出了一条路。

2、及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析,并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份,整改计划5份,涉及整改项271条 完成整改项260条,闭环率95.94%。

三、积极响应公司薪酬改革,参与绩效考核工作:

1. 质管部在07年有专职质量管理人员6名(质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名),08年为了响应公司薪酬体系改革,将集团联络员、体系管理员与质量管理员进行撤并。为了不影响工作,质管部内部进行了相关调整,将内勤文员部分工作分解至各检验小组,体系管理工作由部门部长兼任,其他工作由质量管理员和内勤进行分摊,在不增加人力成本的基础上对工作进行了合理安排。

2.积极参加公司组织的多次绩效考核会议,并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细则》。

四、配合集团质量管理中心顺利完成集团安排的各项质量工作任务

1.根据集团工作要求,组织各部门开展9ks-3文件的编制工作,共完成zx150zh-8、zx110zh-8两款车型的9ks-3文件编制工作;

2.培训供应商102家130人次,并积极督促相关供应商ppap文件的提报工作,在集团规定的时间内完成各项工作。

3.每月按照集团要求统计上报各类质量报表及相关工作计划。

4.按照公司规定的零部件检测费用,顺利完成集团零部件一级质量控制计划要求的零部件送检工作。

五、质量文化建设:

质管部于20xx年12月份召开了质量月活动,对活动中表现突出的个人及集团给予了相应的物质奖励,取得了良好的效果;并策划创办了以倡导质量文化服务企业战略为目的的质量信息报,预计20xx年2月正式向公司各部门发行,以便更好的宣传质量文化,提升全员参与质量管理的氛围。

六、积极参加公司组织的团队活动和教育训练;

质管部积极参加公司组织的各类团队活动和教育训练,收到了良好的培训效果。

20xx年工作小结:

回顾过去的一年,在全体质管人员的努力下,实现了质管部:作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。

对公司质量管理体系也做了一些改进工作,通过对相关体系文件的拟制和修改,丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法,加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来,对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。

另一方面,今年产品在市场反馈的问题如下:

20xx年整车在市场共发生重大质量事故22起(失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。20xx年市场退户整车118辆,退回老年车架178个,退回正三车架56个,车厢65个。

以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整,同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司09年公司销售量的增加和其它新产品的出现,09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。

明年质管工作规划:

时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。

质管部工作总结篇2

时间如梭,转眼之间又过来了一年,来兴北方医药连锁已经一年多了,在各位领导及同事的热心帮助下,现在已经很熟悉质管部的工作,在此我向公司的领导及同事表示最衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的完成各项工作。在过去的一年的工作中,我严格按照公司的管理制度和gsp要求,认真负责的做好各项工作,现将20xx年的工作总结如下

1、在刘总的组织领导下,首先我们学习了我为谁工作,跟如何做好本职工作,让我对工作有了新的认识新的了解,工作不是为别人,而是为自己,加强了工作的责任心,提高了自身的综合素质。其次学习了建党90周年、企业文化、兴北方之歌,加强了兴北方的企业文化建设,使兴北方的企业文化更加丰富更有内涵,体现了刘总高-瞻远瞩,锐意进取的奋斗精神,也体现了刘总对公司员工的人文关怀。

2、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在市药监局的监督下,做好我公司经营药品管理工作,做到了依法经营,规范经营。

3、为保证我公司经营商品的质量,根据gsp及其监管文件的要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核,建立首营企业和首营品种档案,20xx年建立首营企业档案36家。

4、督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和供货商的分类,对批号不相符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进品种的质量,防止药品在流通环节出现差错。

5、按照gsp要求对购、销、存各环节严格按照gsp来实施,将药品质量贯穿到购、销、存全过程,积极配合各门店及时地把销售出库清单配送给各门店。在购、销、存各环节上,始终坚持“质量第一”的原则,保证我公司药品合格,保障公众用药安全,保证我公司良好的质量信誉,以感恩的心买良心药放心药。

20xx的工作计划是加大力度修正工作中存在的不足,使gsp得到良好的、持续性的运作 。对gsp的各类记录资料,严格按照gsp要求规范记录,妥善保管,接受检查。

对20xx半年的复查,任务繁重,希望到时各部门积极支持配合,发挥团队精神,做好充分的准备迎接复查。

为确保20xx年工作的顺利进行,我将本着以企业发展为已任,与同事携手共进,与各部门加强沟通,统筹安排,为实现20xx年工作圆满完成而努力工作。

质管部工作总结篇3

尊敬的公司领导、同事们、大家好:

时光荏苒,2013年上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和gsp的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。现将上半年工作情况做以简单汇报:

一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作:

1、认真按照gsp实施日常工作。

2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。

3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。

4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

5、协调部门之间质量管理工作的有序开展。

6、做好药品不良反应的收集、上报工作。

二、努力提高工作效率、保质保量的完成工作:

参与公司各类促销、买赠、会员日活动__次,按时发放各类奖品;成功申报各药店电子监管入网表;办理连锁各门店营业执照的变更、年检工作;变更__x大药房、__x大药房、__x大药房等6家门店质量负责人或经营范围、并制定相应的管理制度2套;按时完成公司领导分配的其他工作任务。在工作中,注重同事间的协调与沟通、疏通工作流程。

三、存在的不足和今后努力的方向:

由于办公室事务较多及今年连锁公司组织多次活动,使我对门店质量工作指导、督促、检查力度不够。在以后的日子里,多与门店店长、员工交流沟通、严把质量关,面对不足、认清差距、不断进取、大胆开展工作。

四、2013年下半年工作计划:

1、加强药品经营质量管理规范;

2、收集药品质量资料、认真对待每项反馈信息;

3、做好公司员工质量培训工作。

4、及时准确建立相关资料档案;

5、加强门店质量管理制度的指导监督;

6、做好相关药品养护工作。

在今后的质量管理工作中,与各部门加强沟通,和各位同事携手并进,协助总经理,加强质量管理,更好的处理工作中遇到的问题,为公司下半年工作圆满完成而努力工作。

质管部工作总结篇4

_年,质量管理处全面贯彻落实科学发展观,围绕“以质取胜促转型、创新服务惠民生”的工作目标,不断深化大质量工作机制,深入实施以质取胜和发展战略,逐步健全“质量金奖为基础、市长质量奖为标杆”的政府质量奖制度,基本建立市、区两级和重点行业质量状况分析制度,完善缺陷产品召回管理制度,各项工作稳步推进,圆满完成全年工作任务。

一、开拓创新凝聚力量,构建质量工作大格??

质量工作是一项系统性工程,必须要有宏观的视野,创新的理念,使全社会达成质量共识、形成工作合力,质量工作才能向广度和深度拓展,才能真正实现以质量管促发展。

建立政府、行业、企业和社会齐抓共管、共同推进的长效机制。_年1月5日,上海市质量安全工作领导小组首次会议在市政府市长会议室召开。市发改委、市经信委及市质量技监局等28个领导小组成员单位的相关领导参会。会议对编制本市新一轮质量发展规划、做好质量兴区工作、强化宏观质量管理和解决共性难点问题进行了部署,并首次以质量安全工作领导小组名义印发了《20_年上海市质量工作要点》,统筹部署和实施全市质量工作。

经大力推动和协调,又相继建立了由市经济团体联合会、市现代服务业联合会等本市主要行业协会组成的上海市行业质量工作促进会,进一步完善了由上海市国资委和上海市质量技术监督局发起成立的上海市国有企业质量工作网络。全市初步形成了由政府、行业、企业三个层面的大质量工作体系。

顺利举办全国20_年全国质量月活动启动仪式。8月31日,由国家质检总局、教育部、工业和信息化部、共青团中央等十部门和上海市人民政府共同主办的全国“质量月”活动启动仪式在上海隆重召开,这也是“质量月”活动启动仪式首次在北京以外举行。国家质检总局副局长刘平均、上海市副市长姜平和各主办单位领导、苏浙皖赣沪甬质检系统和优秀企业代表、上海市相关委办局及各区县政府领导等共计400余人参会。

会议发布了_年全国“质量月”活动方案和苏浙皖赣沪甬质检系统“质量月”联合行动方案,表彰了苏浙皖赣沪四省一市50家质量先进单位、50名质量先进个人,发布了苏浙皖赣沪50佳产品,上海汽车集团股份有限公司总裁陈虹代表万家承诺企业宣读“质量诚信承诺书”,郑重承诺“坚持诚信为本、依法经营、履行责任、保证质量”。质量月活动启动仪式的顺利举行,掀起群众性质量活动的新高潮,在全社会营造了重视质量的良好氛围。

充分发挥行业质量工作促进会作用。行业质量工作促进会先后组织召开了加强食品行业质量安全自律管理座谈会、纺织品质量安全座谈会、轻工行业质量安全座谈会和建材产品质量状况分析会,与行业协会共同座谈产品质量安全全问题,探讨进一步完善市场经济体制过程中,政府部门和行业协会如何沟通、协作,使本市产品质量安全水平与上海的国际化大都市的定位相符合。还通过上海市行业质量工作促进会平台,推动了更多的行业协会及控股(集团)公司开展质量状况分析工作,进一步增强质量状况分析的广度和深度,提高质量状况分析报告的质量。

进一步推动质量兴区工作。年初,根据市质量安全工作领导小组会议要求,我处向区县转发了《上海市质量安全工作领导小组首次会议纪要》,推动区县进一步充实调整各区、县质量兴区领导小组的工作机构,推动区内各相关部门结合各自职责,密切配合,加强沟通,形成合力,制定并落实质量兴区年度行动计划,进一步推进以区域重点发展带动全市整体发展,进一步鼓励各区县积极开展质量兴业、质量兴企活动。

二、推进以质取胜战略,提高全社会质量水平

围绕上海经济社会发展的总体目标,大力推进以质取胜战略,为企业营造良好的质量创新发展环境,引导本市先进制造业和现代服务业的优先发展,推进战略性新兴产业的培育和发展,通过宏观质量工作的有效开展,加快推动上海实现创新驱动、转型发展。

以政府质量奖励制度指引企业发展方向。8月31日,上海市委副书记、市长韩正和国家质检总局副局长刘平均出席20_年度“上海市市长质量奖”颁奖仪式,向年度获奖单位上海建筑科学研究院(集团)有限公司、上海锅炉厂有限公司颁发荣誉证书。韩正市长要求每一位公民、每一位管理者,都要进一步树立和弘扬质量意识,以质量为引导,深入推进上海科学发展、可持续发展。为进一步完善上海市政府质量奖励制度,在原《上海市市长质量奖管理办法(试行)》和《上海市质量金奖管理办法(试行)》的基础上,起草了《上海市政府质量奖管理办法(草案)》提交市政府审议批准。

还在原《上海市市长质量奖个人评价标准》和《上海市质量金奖个人评价标准》的基础上制定了《上海市政府质量奖个人评价标准》,加强对个人实践卓越绩效管理模式的指导。目前,_年度上海市政府质量奖评审工作已圆满完成,拟获奖名单已向社会公示,并提请市政府批准。经市政府批准同意后,将正式对外发布。

通过分享优秀的质量工作方法推动整体质量水平提升。为推广引进国际先进质量管理方法及经营管理模式,促进本市各类组织经营管理水平和经营绩效提升,我处于_年启动了“二千一百”工程,即在_年至_年3年内,培育一千家实践卓越绩效模式的企业,培训一千名掌握并实践卓越绩效模式的企业中高层管理人员、培育一百名质量奖评审专家。_年,共有300多家企业500多名中高层管理人员参加培训,两年累计培训数已达700余家企业1100余人,得到了广大企业的一致好评,为企业自我评估、寻找进一步改进机会提供了指导。

为总结_年来的政府质量奖励工作,向全社会分享优秀的质量工作方法,组织编印了《上海市政府质量奖》宣传手册和《上海市政府质量奖获奖组织与个人经验交流集》,召开了_年度上海市政府质量奖获奖组织和个人经验交流会,还组织申报_年政府质量奖的50余家企业赴上海市市长质量奖获奖企业——上海锅炉厂有限公司现场交流观摩,宣传、推广获奖组织和个人质量管理的成功经验,引导广大组织学习先进的质量经营模式,推进本市质量水平的整体提高。

根据韩正市长关于“在公共服务行业推行卓越绩效”的要求,在瑞金医院卢湾分院开展《医疗保健类卓越绩效准则》应用试点,启动本市公共服务领域卓越绩效模式推广工作。希望通过试点,带动更多公共领域的企事业单位提升质量管理水平,实现卓越绩效,造福社会。

加快本市质量信用体系建设。根据《企业质量信用等级划分通则》相关要求,完成上海市地方标准《企业质量信用分级评价准则(报批稿)》编制。并探索建立完善本市企业分类分级评价机制,会同相关行业协会对食品、轻工、通信设备、服装鞋帽等4个行业开展第三方分级评价试点。此外,还配合市经信委、市征信办开展《上海市诚信建设“十二五”规划》和《_年上海市诚信工作要点》的修订。

配合上海海关开展上海关区aa、a类企业分类评审工作。完成申报局科技项目《质量诚信体系建设在轻工行业的应用研究》,推动诚信体系的创新实践。会同科信处进一步完善设计开发,优化功能,初步建成企业质量信用记录综合查询系统并对社会发布。该系统获市征信办、市诚信工作联席会议颁发的“_年度上海市社会诚信体系建设优秀成果奖”。

加强质量专业技术人员制度建设。国家质检总局质量司于3月到本市就质量管理工作进行调研后,对本市在开展质量工程师工作方面取得的成绩给予了充分肯定,并委托上海代为起草《质量专业技术人员职业资格管理规定(征求意见稿)》,为实施“质量强国战略”奠定坚实的人才基础。

我处与市标准化研究院通过对国内外质量专业技术人员的管理进行了大量研究,借鉴和吸取了一些成功的做法,先后组织了部分获证质量专业技术人员、质量专家等的座谈会,并在有关网站上广泛听取社会意见,起草了《质量专业技术人员职业资格管理规定(征求意见稿)》,其中对重要行业关键质量岗位持证上岗、质量专业技术人员享受同等专业技术职称待遇、加强对获证人员的注册登记管理和继续教育等都进行了创新性的规定,受到了质量司领导的肯定。

三、深入实施战略,拓展工作新领域

进一步规范上海推荐工作。为进一步发挥战略在推进上海经济产业转型发展中的支撑作用,规范上海推荐工作,市办制定并出台了《关于印发上海推荐评审专家管理规定(试行)的通知》,明确了上海推荐活动中评审专家的注册、使用、管理等各项事宜,通过《解放日报》和上海网等公开征聘上海评审专家。200多位来自本市各行各业的管理、市场营销、法律、财务等方面专业人士踊跃申请,经过为期两天的专业培训和考核,考核合格者纳入上海评审专家库管理。

在专家使用管理、评价准则规范等基础性工作不断完善的基础上,按时完成了20_年度上海推荐的专家评审、无形资产评估、市场占有率测算、统计数据核实、部门征求意见汇总、名推委审定以及媒体公示等系列工作。

积极开展新工作试点。为推动战略深入开展、为推动经济转型发展服务,国家质检总局决定在上海开展“全国知名品牌创建示范区”和品牌价值测算试点工作,拓展战略新领域。经过动员、申报、核查,我局会同上海出入境检验检疫局联合向质检总局推荐上海张江高科技园区和上海东方绿舟—青少年校外活动营地为全国知名品牌创建示范区申报区域。还会同市标准化研究院,根据上海实际情况认真开展品牌价值测算工作,从样本企业选取、方法测算试用、测算结果分析等方面进行全面分析和准备,按时完成品牌价值测算试点工作。

继续完善上海各项制度。根据《上海管理办法》,为落实_年度上海市推荐委员会全体会议精神,进一步加强服务质量提升和后续监管工作,积极开展了服务行业上海企业公示上海标识、公示上海市质量热线12365、公示行业投诉电话的“三公示”活动,改变重推荐轻监管的现象,畅通公众服务质量监督渠道,建立健全公众监督投诉机制,加强上海后续监管从而提升上海企业的服务质量水平。

在此基础上,我处联合食品、餐饮和装饰装修协会对有效期内的上海猪肉加工、餐饮和装饰装修企业进行了“飞行检查”,督促企业维护上海声誉,诚信经营,杜绝发生诸如“瘦肉精”、“地沟油”等质量安全问题。

四、开展质量整治行动,提升民生质量安全度

开展十大服务领域开展服务质量测评。我处牵头开展对涉及民生服务质量的公共交通、信息通讯、旅游业、供水、供气、教育、医疗、物业、装饰装修、小型乘用车售后服务等十大服务领域开展服务质量测评,以帮助企业解决质量问题,全面提升本市服务行业的服务质量。

3月初,我局组织部分测评机构召开了“_年度服务质量测评启动座谈会”,制订了《_年上海市服务质量测评总体工作方案》,正式启动了此项工作。随后,组织测评机构分别拟制了十大服务领域测评的具体实施方案,并于4月底,邀请相关行业主管部门、市民代表及部分测评对象代表等分别召开了实施方案论证会,对抽样范围、样本分布、问卷设计等内容进行了意见征询。

质管部工作总结篇5

在公司董事会的指引下,质管部的工作主要是围绕公司整体工作安排组织实施。经过全体员工齐心协力的工作,克服了重重困难,终于顺利的通过gmp的认证工作。对这一年紧张的工作总结如下:

一、gmp认证准备工作与缺陷项目整改情况

1.验证工作:

组织实施并与生产部、工程部、质检部共同完成产品验证,设备验证,无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进行补充验证。审核验证文件并归档。

2.供应商评审工作:

利用暑期与供应部共同实施了对主要物料供应商的现场考察,对供应商的生产质量体系运行情况进行综合评审,会同供应部、生产部进行xx年供应商年度审计工作(目前正在进行)。

3.员工档案整理:配合办公室完成在册员工培训与健康档案的建立。

4.培训工作:

1)整理完成xx年度培训工作资料。

2)整改gmp缺陷项。配合生产部完成微生物知识的培训。

5.自检工作:

1)完成xx年下半年自检资料的整理。

2)完成xx年上半年自检工作,并完成自检总结与自检资料的整理归档。

6.文件管理工作:

1)完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。完成包材标卡的制作。

2)依据xx年版药典完成相关文件的修改,发放以及旧版文件的回收与销毁工作。

3)对相关药品包材进行校稿定稿,督促供应部及时更新换标卡,销毁旧标卡旧模板。

4)完成清理销毁过期批生产记录并作好销毁手续

7.留样管理工作:

1)重新整理产品留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。

2)重新整理原、辅、包材留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。

3)按规定完成过期留样的销毁工作。

8.药品追溯数据按要求及时上传。

9.gmp缺陷项目整改情况:

1)尘埃粒子检测时间差问题,已整改。

2)对某中间体稳定性考察的留样送检工作。

二、质管部日常工作

1.按工艺用水取样计划定期取样。及时归档工艺用水检验记录。

2.按监测周期、监测项目对洁净厂房进行监测。

3.按取样规程对物料、中间产品及产品进行取样、留样。

4.依据生产安排对生产现场进行监控,对环境进行监测。

三、质管部在日常质量管理工作中存在以下问题:

1)不能有效对生产产品进行管理。销售、生产、检验与放行环节总是不够通畅。

2)质量管理工作做得还不够到位,生产过程时常出现偏差,由于质管部现有人员经验不足,还不能完全按规定程序进行调查、分析与处理,不能有效防止同类偏差的再次发生。

3)由于基地新员工较多,培训不深入、到位,部分员工对岗位工作不够了解。

4)生化药制剂批生产记录与提取批记录的归档不同时,影响批记录的审核放行。

针对以上日常工作中存在或发现的问题,提出以下方案与建议:

1.及时沟通,确保合格药品方可销售。

2.对于生产过程中出现的偏差,应高度重视,由质管部组织相关部门进行调查、分析与处理,找出防止同类偏差再发生的解决办法。

3.应加强员工的培训与考核,重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。

4.批记录与中间体记录在批生产完成,生产部审核合格后,一并交质管部审核。

四、对xx年工作的要求及目标

xx年,对于质管部的本职工作要严格把关,把每一项药品质量保证的工作要做得更加完美,做好各部门的沟通工作,完成公司的各项部署任务。在这一年来的工作中收获了许多经验的同时也暴露了许多的工作不足的地方,综合这些不足确定明年的工作重点如下:

1.总结产品质量问题,在质量控制管理方面进行数据分析并鞭策相关部门及时解决;

2.为降低产品杂质率,对生产各环节进行质量排查分析原因,进行合理的质量改进。

3.针对xx年培训工作做的不是很全面,按xx年的培训计划做好更深入全面的培训工作。

4.做好xx年的自检工作,及时汇总缺陷项目,按规范要求认真督查整改缺陷项目。

5.争取把验证工作做到更全面更完善。

6.拟定xx年合格供应商的目录,把好物料入厂的第一道关。

7.做好文件管理的归档工作,严格档案室的借查阅资料的登记手续。

8.在药品追溯数系统工作上,确保数据无误及时的上传。

新的一年即将来临,我们会合理安排工作,除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外,还要配合其它部门做好其它工作。保质保量的完成xx年的生产任务。

质管部

xx年x月x日

质管部工作总结篇6

质管部,顾名思义,就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量安全,各项工作都以公司的质量方针为指导中心,为产品质量把关,并为公司树立起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结,有利于部门来年的运行和发展。做好质管部的年终总结可以从下面几点着手:

(一)公司绩效目标的完成情况

(二)iso质量体系的运行

iso质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作,就可以保证质量体系的有效运行,提高检测水平与工作效率。iso质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”,“三审”是指外审、内审和管理评审,校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面入手。

(三)基础管理

质管部的基础管理包括安全管理,员工的培训,以及5s管理。做好环境安全,人生安全管理,预防事故发生,保证部门工作正常运作。做好员工培训工作,有益于提高团队素质,提高员工质检技能,有利于质量监督顺利进行。做好5s管理,有利于质检过程的动态化管理和精细化管理,有利于员工参与部门管理,并能实现对检测过程的有效监督。

(四)生产流程的跟踪工作

严格控制原辅材料、半成品、成品的检验,注重过程体系的监控(包括对不合格品的跟踪和处理)。与各部门紧密合作,加强各部门的沟通工作,严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。

(五)技术开发

重视技术开发,为产品质量奠定基础,更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺利、高效地进行,这部分工作是重点。

做好质管部的年终总结以上几方面必不可少,在总结过程中,要用数据和案例说明从中取得的成绩,发现的问题,既要看到优点也要提到缺点,结合新的一年里公司的下达的绩效目标,并由此提出来年的工作方向及计划。例如,在过去

的一年人员流动较大,在新的一年里新员工的培训计划就是重点;在技术方面不够完善,在新的一年里就要重视技术的开发等。

质管部工作总结篇7

今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“药品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下:

20xx年以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。

其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。

再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限等。20xx年以来共接受了药监局领导的检查指导7次,并得到了一致的好评。

现在公司又处于一个认证和换证的关键时期,仍有大量的工作需要去做。药品质量管理,责任重大,我质管部将带领督促员工按照gsp要求的132项要求和相关法规,把工作做细做好,以保证顺利地通过换证。

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